康源一次性无痛导尿包

[适用范围]

导尿包与无痛（硅胶）导尿管配套，供临床导尿使用。

[规格型号]

康源一次性无痛导尿包的型号规格采用包中无痛导尿管的规格，见下表规定：

[主要性能]

本产品构成组件均为一次性使用。本产品主要配置组件无痛导尿管的性能指标应符合YY0325-2016及相关注册标准（或产品技术要求）。产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

[组件配置] 见下表：

[使用说明]

1、使用前应根据实际需要，查核选择产品的规格型号。

2、从无菌包装中取出导尿包，戴好橡胶检查手套，铺好洞巾及外包布，在尿道插入口周围用纱布块、碘伏棉球清洁消毒。如配置预处理管，可按常规导尿操作方法将预处理管先行插入尿道，注射麻醉药液后抽出预处理管。

3、3~5分钟后，待麻醉药液起效后将润滑后的导尿管经尿道缓慢、小心地插入膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3~6cm，使水囊完全进入膀胱，并使尿液排泄出口接引流袋。导尿时导管夹或（及）止流夹必须处于开启通流状态。

4、注水：握住阀门套，用注水器用力插入阀门，按额定的标称容量注入无菌水（如注射用水），然后再将导尿管向外轻轻牵引，使膨胀了的水囊卡住膀胱即可。

5、当病人需要实施导尿镇痛时，医务人员应按病人需要制定给药配方和剂量，然后将配置好的镇痛药物输入注药腔道即可。

※ 无痛导尿管给药功能

A）贮液囊（药囊）容量：50 ml、100 ml；

B）输注药液每小时平均流量：2×（1±15%）ml/h，其中，标称流量以2ml/h表示；

C）输注药液每小时瞬间流量：2×（1±50%）ml/h。

6、如需采集患者尿样时，可用塑料试管（杯）接取后，盖好瓶盖。

7、引流袋尿液盛满后，打开引流袋排放阀，待尿液排空后将排放阀拧紧再用。

8、取出：取出导管时，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的注射用水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢地拔出导尿管。

9、留置：导尿管留置时间视临床需要及护理要求而定，但最长留置时间不得超过29天。

[禁忌症]

1、急性尿道炎；

2、急性前列腺炎；

3、骨盆骨折、尿道损伤试插管失败者；

4、对镇痛药物过敏者慎用；

5、对硅胶材料过敏者禁用。

[批准文号]

生产许可证编号：浙药监械生产许20110060号

产品注册证编号：浙械注准20152140644

产品技术要求编号：浙械注准20152140644

[生产企业]

名称：海盐康源医疗器械有限公司

住所：浙江省沈荡镇宋坡东路

生产地址：浙江省沈荡镇宋坡东路、沈荡镇永庆村5幢2层    邮编：314311  

电话：0573-86725889、86725882    传真：0573-86725888