康源医疗麻醉面罩

● 康源医疗氧气面罩专用于与医用气源配套使用，供患者麻醉呼吸时作面罩式吸入医用气体用。

● 与脸部接触的充气垫采用医用级PVC材料制成，柔软光滑、无致敏及刺激反应。

● 面罩内包裹的空间宽松，利于患者呼吸舒畅。

● 结实牢固的定位架便于搭扣，不易使面罩移位。

● 良好的气密性，保证患者的安全、可靠通气。

[适用范围]

康源医疗氧气面罩适用于与医用气源配套，供临床患者麻醉呼吸时作面罩式吸入医用气体用。

[型号规格]

1#、2#、3#、4#、5#、6#。

[结构性能]

康源医疗氧气面罩由罩体、充气垫、充气阀及定位架（可没有）组成。麻醉面罩的充气垫采用符合GB15593-1995规定的医用聚氯乙烯材料制成，罩体采用聚丙烯材料制成，充气阀采用聚丙烯及复合材料制成，定位卡采用ABS材料制成。麻醉面罩应有良好的气密性。产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[使用方法]

1、 使用前请查核需用产品的规格标记及检查充气垫的完好性；

2、 打开包装，取出产品；

3、 将麻醉面罩接口与麻醉呼吸回路病人端相连接；

4、 用弹性四头带扣住定位架固定，将麻醉面罩紧扣在病人的口鼻部；

5、 根据临床需要作麻醉呼吸使用。

[禁 忌 症] 大咯血或呼吸道阻塞患者禁用。

[不良反应] 目前尚无不良反应。

[注意事项]

1、使用前应根据年龄、体重不同选择正确的规格并检查产品的完好性。

2、使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：

  a) 灭菌有效期失效的；

  b) 产品单件包装破损或有异物的。

3、在使用过程中，应适时监测使用情况，如有意外情况，应立即停止使用，并有医务人员妥善处理。

4、康源医疗氧气面罩供临床一次性使用，由医务人员操作使用，用后销毁。

5、康源医疗氧气面罩无菌，经环氧乙烷灭菌，自生产日期之日起有效期二年。

[贮存与运输]

康源医疗氧气面罩应贮存在常温下、干燥、通风、无腐蚀性气体的清洁室内。运输工具应清洁卫生、遮阳防潮。

[批准文号]

生产许可证编号：浙食药监械生产许20110060号

产品注册证编号：浙械注准20152080228

产品技术要求编号：浙械注准20152080228

[注册人及生产企业]

名称：海盐康源医疗器械有限公司  

住所：海盐县沈荡镇宋坡东路  邮编：314311

官网：https://www.kymedical.cn/