国药局对康源气管插管开展抽检,被检样品全部合格

发布时间:2021-08-26 14:14:22    浏览次数:

近期,国家药品监督管理局对海盐康源医疗器械有限公司生产的一次性使用气管插管开展了抽样检测,抽样结果显示,全部合格!

根据药监综械管﹝2021﹞45 号附件 1《2021 年国家医疗器械抽检品种检验方案》中“30280 气管插管”的检验依据,国家药品监督管理局主要对康源一次性使用气管插管的内径尺寸、外径尺寸、套囊最大距离、套囊充起直径、套囊缩陷试验、套囊突出试验、无菌情况等项目进行了检验,检验地点为山西省医疗器械检测中心,抽样单位为浙江省药品监督管理局,抽样地点为海盐康源医疗器械有限公司的成品仓库。

抽检结果显示,抽检样品均为合格产品!


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海盐康源医疗器械有限公司始建于2005年,集产品研发、生产、销售于一体,专注以一次性医用高分子耗材的创新,目前已形成以麻醉呼吸类、泌尿类为主的全系列产品,主要产品有:各类硅胶导尿管、测温硅胶导尿管、一次性使用输尿管导引鞘、喉罩、气管插管、吸痰管、呼吸回路、呼吸过滤器、输氧面罩、麻醉面罩、导尿包、气管插管包等。

康源产品已通过ISO13485质量体系认证、欧盟CE认证及美国FDA认证,销售网覆盖全国各大省、市医院,并远销欧美、东南亚等多个国家和地区,深受客户的好评,请大家放心购买使用。


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