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海盐康源发展历程

发布时间：2021-05-26 09:55:03 浏览次数：次

诞生

2005年

海盐康源医疗器械有限公司正式成立；

康源取得《医疗器械生产企业许可证》；

康源取得《医疗器械注册证》。

成长

2007年

康源首次取得《一次性使用硅胶导尿管》注册证、《一次性使用喉罩气道导管》注册证等；

康源通过ISO9001:2000质量管理体系；

康源通过ISO13485:2003质量管理体系；

康源通过欧盟MDD93/42/EEC认证。

2010年

康源获得“浙江省科技型中小企业证书”；

康源获得“嘉兴市平安药企”荣誉称号。

2011年

康源首次通过GMP检查。

升级

2012年

康源取得《一次性使用气管插管》等注册证；

康源获得“嘉兴市高新技术企业”荣誉称号；

康源通过ISO9001:2008质量管理体系认证。

2013年

康源第二次通过GMP检查。

2014年

康源第三次通过GMP检查。

2015年

康源搬迁至新10万级洁净车间。

发声

2016年

康源被评为“浙江省高新技术企业”。

2017年

康源获得“浙江省高新技术企业研发中心”荣誉称号；

康源通过ISO13485:2016质量管理体系认证；

康源产品获得美国FDA认证。

目前

2021年

截止目前，康源已取得的注册证有：

《一次性使用硅胶导尿管》

《一次性使用无菌测温导尿管》

《一次性无痛硅胶导尿管》

《一次性使用无痛导尿包》

《一次性使用无菌导尿包》

《一次性使用输尿管导引鞘》

《一次性使用喉罩气道导管》

《一次性使用气管插管》

《一次性使用气管插管包》

《一次性使用输氧面罩》

《一次性使用吸引器连接管》

《一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路》

《一次性使用吸痰管》

《一次性使用口咽通气道》

《一次性使用麻醉面罩》

《一次性使用呼吸过滤器》

《一次性使用医用口罩》

《微波热疗仪硅胶治疗导管》

等等…………

康源产品已通过ISO13485:2016质量体系认证、欧盟CE认证及美国FDA认证，销售网覆盖全国各大省、市医院并远销欧美、东南亚等多个国家和地区，深受全世界客户的好评。

未来

未来，康源会将“科研创新”作为企业发展的新支柱和新动力，聚焦产品力和附加值，颠覆传统模式，探索中国医疗器械行业创新的新方向，为医疗健康事业带去更深远的改变，谱写一次性医疗耗材新篇章！

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