祝贺康源医疗的硅胶导尿管获得欧盟MDR-CE认证
发布时间:2023-07-25 09:53:40 浏览次数: 次
海盐康源医疗器械有限公司于2023年7月19日顺利取得欧盟医疗器械法规2017/745(简称“MDR”)CE认证证书,证书编号6122159CE01,认证范围为硅胶导尿管[Urinary Catheters for Single Use (Foley)],具体包括双腔硅胶导尿管、三腔硅胶导尿管、二腔弯头导尿管、三腔弯头导尿管。目前康源医疗已经通过MDR的产品有:
气管插管[Endotracheal Tubes for Single Use];
吸痰管[Sterile Suction Catheters for Single Use];
输氧面罩[Oxygen Masks for Single Use];
鼻氧管[Nasal Oxygen Cannulas for Single Use];
口咽通气道[Guedel Airways for Single Use];
喉罩[Laryngeal Mask Airways];
麻醉面罩[Anesthesia Masks for Single Use];
呼吸过滤器[Breathing Filters for Single Use];
呼吸回路[Breathing Circuits for Single Use];
硅胶导尿管[Urinary Catheters for Single Use (Foley)]。
此次获得欧盟MDR认证,表明康源医疗产品符合欧盟最新医疗器械法规2017/745要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,为进一步深入欧洲市场、推动国际化进程打下了坚实的基础。