康源二腔弯头导尿管


二腔弯头导尿管(图1)


● 康源二腔弯头导尿管采用100%进口纯硅胶原料制作,适用临床导尿

康源二腔弯头导尿管选用弯头的尖部,更适用男性使用,减轻导管插入时的疼痛感。

● 非常适宜人体的中长期留置。

● 均衡、对称的球囊,减少侧漏的发生。

● 带有色标的阀门,有效避免规格的混淆。

●导管全长:≥405MM。


[适用范围]

康源二腔弯头导尿管适用于医疗单位供临床患者作导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用。


[结构组成]

本产品是由管身、球囊(水囊)、尖部(头部)、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(可没有)、气阀、塞盖(可没有)、塞子(可没有)组成的有球囊导尿管,或由管身、尖部(头部)、排泄锥形接口、塞子(可没有)组成的无球囊导尿管。儿童用导尿管结构组成中包括不锈钢导丝(可没有)。


[性能指标]

本产品的强度在按YY0325-2016中附录A规定的方法试验时,尖部(头部)和锥形接口应与管身连为一体,管身应无断裂;产品的球囊可靠性在按YY0325-2016中附录C规定的方法试验时,球囊应无泄漏,并且不应影响排泄孔;产品的耐弯曲性在按YY0325-2016中附录E规定的方法试验时,弯曲导尿管各腔的液体流量应不低于平直导尿管液体流量的50%;产品无菌;采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。


[型号/规格]

规格(Fr/Ch)

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

26

28

外径(±0.33mm)

2.0

2.7

3.3

4.0

4.7

5.3

6.0

6.7

7.3

8.0

8.7

9.3

球囊(水囊)容量mL

3、5、10

5、10、15、20、30、40、50、60

适用人群

儿童患者

成人患者

注:规格标记可采用标称规格+水囊容积来表示,水囊容积允许采用标称的最小与最大水囊充起容积的范围值表示。


[使用说明]

1、润滑:导尿管在插入前,需用医用润滑剂润滑。

2、插入:将润滑后的导管小心插入尿道至膀胱(此时有尿液排出),然后再插入3~6cm,使球囊完全进入膀胱。

3、注水:握住阀门套,用不带针头的注射器用力插入阀门,注入不大于标称额定量的无菌水(如注射用水),然后再将导管向外轻轻牵引,使膨胀了的球囊卡住膀胱即可。

4、取出:取出导管时,用不带针头的空注射器插入阀门内,抽吸球囊内的无菌水,当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导尿管,也可将管身剪断,以便快速排液后取出导管。

5、留置:留置时间视临床需要及护理要求而定。


[禁忌症]  

1、急性尿道炎;

2、急性前列腺炎;

3、骨盆骨折、尿道损伤试插管失败者;

4、对硅胶材料过敏者禁用。


[注意事项]

1、润滑导尿管时,禁止使用含石油基质的润滑剂。例如,使用石蜡油作为润滑剂会造成球囊破裂。

2、使用前应根据年龄不同选择不同规格的导尿管。

3、使用前应检查导尿管是否完好无损、球囊有否漏气、有无抽吸不通畅现象。

4、使用前请查核,如发现单件(包装)产品有以下情况的,严禁使用:

a) 灭菌有效期失效的;

b) 产品单件包装破损或有异物的。

5、医护人员在插管或拔管时动作应轻柔,在留置导尿过程中应随时做好监护工作,以防不测。

※根据病人的个体差异性特征,特别是对于尿道较宽且松驰的老年患者,在应用球囊容量≤10ml导尿管供超过2周时间留置导尿时,有可能发生尿管滑出现象,此时可向球囊一次性补充注入无菌水。其补水操作方式:保持正常的尿管留置状态,用注射器抽净球囊内的无菌水,然后按标称容量向球囊注入无菌水。

6、预先置入儿童用导尿管的排泄腔道内作辅助插管的不锈钢导丝,请在插管后抽出不锈钢导丝。

7、导尿管插管后,应将塞子(如有)从排泄锥形接口拔出,并使尿液排泄出口接引流袋(集尿袋);在留置导尿时,为防止尿液从冲洗接口流出,应将塞盖(如有)塞紧,如需冲洗时再打开塞盖。

8、本产品为环氧乙烷灭菌,自生产日期之日起有效期二年。

9、本产品无菌,由医务人员操作,供临床一次性使用,用后销毁。

10、本产品最长留置时间不得超过29天。


[批准文号]

生产许可证编号:浙食药监械生产许20110060号

产品注册证编号: 浙械注准20192140294

产品技术要求编号:浙械注准20192140294


[注册人及生产企业]

名称:海盐康源医疗器械有限公司

住所:海盐县沈荡镇宋坡东路  邮编:314311  

官网:https://www.kymedical.cn/



二腔弯头导尿管

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